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沈阳市2019年1月一类医疗器械备案公示

发布时间:2019-02-03 来源:

 

序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址变更内容
1沈阳伯龙广济医疗管理有限公司医用冷敷贴圆形:直径40mm、50mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm。
方形:80*100mm、80*120mm、90*120mm、90*140mm、100*120mm、100*150mm、110*160mm、120*170mm。
本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。辽沈械备20190001号备案2019.01.21沈阳市经济技术开发区六号街9-3号沈阳市经济技术开发区六号街9-3号
2沈阳金溪祥生物科技有限公司医用冷敷贴Cp01:芯:直径3㎝    背贴:12㎝X 12㎝
Cp02:芯:直径4㎝    背贴:12㎝X 12㎝
Cp03:芯:直径5㎝    背贴:12㎝X 12㎝
Cp04:芯:直径3㎝    背贴:10㎝X 10㎝
Cp05:芯:直径4㎝    背贴:10㎝X 10㎝
Cp06:芯:直径8㎝    背贴:14㎝X 14㎝
Cp07:芯:直径10㎝   背贴:16㎝X 16㎝
Cp08:芯:直径8㎝    背贴:直径16㎝
Cp09:芯:直径10㎝   背贴:直径17㎝
Cp10:芯:3㎝X 5㎝    背贴:8㎝ X 8㎝
Cp11:芯:4㎝X 6㎝    背贴:8㎝ X 10㎝
Cp12:芯:7㎝X 9㎝    背贴:14㎝ X 16㎝
Cp13:芯:5㎝X 9㎝    背贴:12㎝ X 16㎝
Cp14:芯:6㎝X 9㎝    背贴:13㎝ X 16㎝
Cp15:芯:9㎝X 12㎝   背贴:16㎝ X 19㎝
Cp16:芯:5㎝X 8㎝    背贴:9㎝ X 12㎝
Cp17:芯:10㎝X 15㎝  背贴:16㎝ X 21㎝
Cp18:芯:2.5㎝X 7㎝  背贴:4.5㎝ X 9㎝
本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。辽沈械备20190002号备案2019.01.21辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村
3沈阳金溪祥生物科技有限公司冷敷凝胶15g、20g、30g、50g、100g*
冷敷凝胶是由瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。辽沈械备20190003号备案2019.01.21辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村
4沈阳金溪祥生物科技有限公司盆底肌肉康复器KF-I *
该产品由不同重量的康复器主体和尾部引线组成,康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成;尾部引线为胶线。无源产品。用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。辽沈械备20190004号备案2019.01.21辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村